中国疾病预防控制中心性病控制中心技术专家组
中华医学杂志年4月12日第96卷第14期刊登了由中国医师协会检验医师分会性病检验医学专家委员会发布的“性病检测诊断报告模式专家共识”（下简称“共识”）。我们对“共识”中出现的问题，从专业的角度予以探讨并纠正。本文的依据为《性传播疾病实验室诊断指南》、《性病防治培训手册-实验室检测(学员用书)》、《性转播疾病的实验室诊断》、《性病/艾滋病实验室诊断培训教材》、《性传播疾病临床诊断指南》、《梅毒实验室诊断技术与质量控制》、《梅毒非特异性抗体检测操作规程》。
1.医嘱信息：宫颈分泌物是检测淋病、衣原体最重要的采样部位。“共识”样本类型描述：“......阴道分泌物、尿道分泌物、疳下分泌物等”。缺少了主要的宫颈部位。
2.淋病奈瑟菌检验诊断主要技术方法：淋球菌对环境和营养要求非常高，普通培养基容易假阴性。专业教材建议TM选择性培养基作为淋病的首选培养基。从年起全国范围内性病岗位技术人员培训中作为基本教程，随后的日常检测工作中普遍采用TM培养基。而“共识”仅要求采用“血液平板”。显然有悖常态。
另外，淋病奈瑟氏菌的诊断涵盖了涂片、分离培养、生化鉴定的全部环节和流程。分泌物涂片革兰染色镜检仅仅适用于男性急性淋病病症处理时的参考依据，而不是“共识”所称的“诊断”概念。
“共识”仅写了“聚合酶链反应(PCR)法检测DNA”。而RNA为靶标的检测方法多年前获得CFDA认证。建议使用“核酸检测”为宜。
3.梅毒螺旋体感染检验诊断常用技术方法：梅毒诊断需要病史、临床表现和实验室结果经综合评价后最终作出诊断。实验室检测结果是临床诊断的支持或参考，不是唯一的“临床诊断的金标准”。“共识”称“梅毒螺旋体或梅毒螺旋体特异性抗体检验诊断是梅毒临床诊断的金标准”，并称“临床疑似病例采集的样本中检测到梅毒螺旋体或梅毒螺旋体特异性抗体，即可确诊为梅毒”。有夸大嫌疑。
4.人乳头瘤病毒(HPV)检验诊断常用技术方法：年颁布的《性病防治管理办法》明确了梅毒、淋病、生殖道沙眼衣原体感染、尖锐湿疣、生殖器疱疹五种为性病。人乳头瘤病毒（HPV）感染导致的疾病至少有十余种，如扁平疣、寻常疣、尖锐湿疣、鲍温病、宫颈癌等。与性病相关的是尖锐湿疣的实验室检测，而非HPV感染的检测。
同样情况，“共识”将支原体与沙眼衣原体感染作为性病共同表述，还将阴道滴虫感染归到性病。与国家法令有冲突。
5.衣原体支原体常用检验诊断技术方法：荧光单克隆抗体法国内尚无商品化试剂供应，并且在对临床样品检测时假阳性情况非常严重。另外，目前国内外的抗体检测存在广泛的交叉反应。我们在专业管理中限制采用荧光单克隆抗体法和检测特异性血清的手段来诊断支原体和衣原体。“共识”不应提倡在性病检测中使用该方法。
6.单纯疱疹病毒(HSV)检验诊断技术及方法：在HSV感染的不同病程阶段，核酸检测和抗体检测具有差异化非常大的应用价值。而不能简单如“共识”所称以特异性高低来评价这两种方法。
7.性病相关检验诊断报告模板示例：涂片革兰染色镜检无法鉴定哪种微生物是每个微生物工作者基本的常识，镜检最多只能区别染色和形态差异。而“共识”附件1“淋病患者尿道分泌物镜检查淋病奈瑟氏菌建议诊断报告模板”中，将涂片结果直接描述为“疑似淋球菌感染”。
综上所述，“共识”与现行国际和国家的行业标准、检测技术和管理要求存在较多不容之误，“共识”的专业性和普适性存在诸多疑虑。发表在医疗行业顶级杂志的“共识”被不明就里的技术人员采纳、或者被权威部门作为标准与规范来推广，必将严重损害脆弱的性病质量管理体系，最终干扰国家的性病防治工作的秩序。
参考文献
1.尹跃平主编.性传播疾病实验室诊断指南.上海:上海科学技术出版社,.
2.尹跃平.性病防治培训手册-实验室检测(学员用书).北京:人民卫生出版社,
3.叶顺章主编.性转播疾病的实验室诊断.北京:科学出版社年3月第一版.
4.中国-欧盟性病/艾滋病培训项目.性病/艾滋病实验室诊断培训教材..
5.王千秋,张国成主编.性传播疾病临床诊断指南.上海:上海科学技术出版社,.
6.郑和平主编.梅毒实验室诊断技术与质量控制.北京：人民卫生出版社.
7.王千秋等.梅毒诊断标准.中华人民共和国卫生行业标准[WS-].
8.顾伟鸣等.梅毒非特异性抗体检测操作规程.中华人民共和国卫生行业标准[WST-].
9.中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会.性病防治管理办法[S]..12-31．
中国疾病预防控制中心性病控制中心技术专家组（部分成员）：
尹跃平（中国疾病预防控制中心性病控制中心）
郑和平（广东省皮肤性病防治中心）
郑钟洁（天津市疾病预防控制中心）
钟娜（海南省皮肤性病防治中心）
傅更锋（江苏省疾病预防控制中心）
胡丽华（浙江省性病预防控制中心）
李富容（山东省皮肤病性病防治研究所）
朱邦勇（广西壮族自治区皮肤病防治研究所）
雍刚（医院皮肤病性病研究所）
顾伟鸣（执笔）（医院）
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